9月6日，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。全年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药（First-in-Class）；全年整体按审评时限审结率（以下简称按时限审结率）提升至99.80%，且多个类别的按时限审结率取得历史性突破；重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）和4个新冠病毒治疗药物获得上市批准，38件退热止咳类新冠病毒感染对症治疗药物药品注册申请获得应急审评批准；儿童用药批准数量为66个，创历史新高；10个中药新药（包含中药提取物）获批上市，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂实现“零的突破”；积极做好疫苗国家监管体系（NRA）评估工作，获得WHO高度认可……这份“成绩单”诚意满满，亮点纷呈。

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